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反定型紅細胞試劑與微柱凝膠卡的配套使用應(yīng)注意什么問題？在進行反定型紅細胞試劑和微柱凝膠卡相關(guān)產(chǎn)品注冊申報臨床試驗時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的配套性，并同時關(guān)注試驗體外診斷試劑和對比方法均應(yīng)使用相應(yīng)配套的反定型紅細胞試劑與微柱凝膠卡開展臨床試驗。一般反定型紅細胞說明書中并不指定配套使用的微柱凝膠卡，但微柱凝膠卡說明書中會明確配套使用的反定型紅細胞，應(yīng)重點關(guān)注微柱凝膠卡產(chǎn)品說明書中對配套反定型紅細胞的指定。定性檢
2022-06-17 天緯化學(xué)小編 288
Bland-Altman分析一般用于評價配對定量檢測結(jié)果的一致性，在體外診斷試劑定量檢測結(jié)果的Bland-Altman分析中，不僅應(yīng)根據(jù)檢測結(jié)果的偏差值計算一致性限度，還應(yīng)根據(jù)臨床要求設(shè)定適當?shù)目山邮軜藴?，評價一致性限度是否在可接受標準范圍之內(nèi)。臨床可接受標準的設(shè)定應(yīng)有合理的依據(jù)。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關(guān)資訊請繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://
2022-06-15 天緯化學(xué)小編 233
化學(xué)名稱：1,3,5-三（2-羥乙基）-1,3,5-六氫均三嗪CAS登錄號：4719-04-4理化性質(zhì)：純品為透明、無色至淺黃色粘稠液體，沸點100℃，閃點大于55℃，相對密度1.15g/cm3。它易溶于水、醇中，0.2%的蒸餾水溶液pH值為9.0-11，室溫下穩(wěn)定性較好（12個月穩(wěn)定）。對黑色金屬有一定的防銹作用。防霉抗菌效果均三嗪殺菌劑對各種革蘭陽性菌或者陰性菌、霉菌和酵母都有較強的抑殺力。微
2022-06-13 天緯化學(xué)小編 294
概述BRPG-2 生物試劑防腐劑是一種可以廣泛應(yīng)用于體外診斷試劑的抑菌劑，用以控制微生物的生長。其活性成分是5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（CMIT）和2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（MIT）的3:1混合物。這兩種成分抑制細胞的生長以及促使細胞凋亡的原理相同，以兩個步驟起作用?；钚猿煞衷谂c細胞膜接觸幾分鐘后，立即可以滲透到膜內(nèi)并抑制細胞內(nèi)酶的活性。目標酶處于細胞代謝KREBS 循環(huán)的中心位
2022-06-09 天緯化學(xué)小編 282
BRPG-1 生物試劑抑菌劑是一種可以廣泛應(yīng)用于體外診斷試劑的抑菌劑，用以控制微生物的生長。其活性成分是5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（CMIT）和2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮（MIT）的3:1混合物。這兩種成分抑制細胞的生長以及促使細胞凋亡的原理相同，以兩個步驟起作用?；钚猿煞衷谂c細胞膜接觸幾分鐘后，立即可以滲透到膜內(nèi)并抑制細胞內(nèi)酶的活性。目標酶處于細胞代謝KREBS 循環(huán)的中心位置，
2022-06-07 天緯化學(xué)小編 336
1、放假停機前24小時將所有已經(jīng)腐敗變質(zhì)（細菌、真菌、霉菌數(shù)量大于數(shù)目）的機臺切削液按工作液體積0.3%的比例加入殺菌劑，并充分循環(huán)均勻；在停機后將油槽及循環(huán)管路內(nèi)的舊液、切屑、淤泥徹底清洗干凈，用自來水循環(huán)清洗一遍并清理干凈。2、將細菌數(shù)目小于104的切削液機臺油槽及機臺內(nèi)的浮油、切屑及其他雜物徹底清理干凈，將加入原液使切削液濃度在正常使用濃度基礎(chǔ)上提高4-6個點的濃度，并按照工作液體積0.1%
2022-06-03 天緯化學(xué)小編 247
體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展狀況與上個世紀90年代初，家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似：一方面市場很大，另一方面，進口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢正在被民族產(chǎn)品打破和制約。”這是對中國體外診斷試劑發(fā)展現(xiàn)狀的總結(jié)。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點，那就是市場大，市場潛力更大。中國有18000多家醫(yī)院、300多個血站，同時，數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨立的
2022-05-31 天緯化學(xué)小編 317
隨著生物醫(yī)藥科技的突飛猛進以及整個診斷試劑產(chǎn)業(yè)的突破和發(fā)展，這一切無疑將給遭受各種疾病折磨的患者帶來更多的新生機會。在世界經(jīng)合組織國家中，最大的體外診斷試劑市場為北美地區(qū)，2010年北美市場銷售額為184.5億美元，到2012年增長到221億美元；而西歐市場2010年為137億美元，到2012年達到150億美元。在歐洲，最大的單一市場是德國，2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元。經(jīng)過
2022-05-27 天緯化學(xué)小編 279