來源：中國涂料在線
歐盟生物殺滅劑法規(guī)[Biocidal Product Regulation， Regulation （EU）No528/2012， 簡稱BPR] 過渡期已于2016年9月1日結(jié)束，宣告BPR法規(guī)正式全面實施。據(jù)中國化工學會涂料涂裝專委會了解，根據(jù)該法規(guī)要求，未獲授權(quán)的生物殺滅劑及其處理產(chǎn)品2017年3月1日前將被責令退出歐盟市場。
這是歐盟實施的又一項涉及范圍廣的綠色壁壘，將對許多領(lǐng)域的出口產(chǎn)品帶來影響。
生物殺滅劑處理物品是指添加了生物殺滅劑，或使用生物殺滅劑處理過的物品。例如添加了防腐劑或殺蟲劑成分的紡織品、皮革、塑料、家具、玩具、燃料、涂料，具有抗菌、防螨功效的家居衛(wèi)浴用品等。
BPR于2013年9月1日實施，考慮到市場平穩(wěn)等因素，歐盟設置了3年的過渡期，這一階段已投放歐盟市場含有未經(jīng)認可活性物質(zhì)的產(chǎn)品仍可銷售。
BPR法規(guī)的處罰措施也十分嚴厲。企業(yè)如果隱瞞產(chǎn)品所使用的生物殺滅劑，或未在產(chǎn)品上加貼合格的特殊標簽，不僅面臨產(chǎn)品退出歐盟市場的風險，還將面臨歐盟各成員國的嚴厲處罰。如德國對違反禁令者處以200萬歐元至1000萬歐元的罰款或5年以下監(jiān)禁；法國將處以7500歐元至7.5萬歐元的罰款或6個月至2年監(jiān)禁。
物殺滅劑指令（BPD，Biocidal Products Directive）于1998年5月14日生效，經(jīng)2009年修訂后升級為生物殺滅劑法規(guī)，簡稱為BPR（Biocidal Product Regulation），于2013年9月1日生效。
生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）管理思路
生物殺滅劑指令（BPD）出臺的目的，是對進入歐盟境內(nèi)的生物殺滅劑產(chǎn)品按照統(tǒng)一的體系進行授權(quán)管理。所謂“授權(quán)”指的是歐盟各成員國授予一種生物殺滅劑產(chǎn)品在該國境內(nèi)投放市場和使用的權(quán)利。成員國之間可以進行授權(quán)互認。
生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)的前提，是產(chǎn)品中的活性物質(zhì)已經(jīng)獲得評估批準。活性物質(zhì)評估開展的前提是至少有一家企業(yè)提交了活性物質(zhì)通報卷宗。
生物殺滅劑法規(guī)（BPR），延續(xù)了生物殺滅劑指令（BPD）的管理思路。在此基礎(chǔ)上增加了活性物質(zhì)供應商名單的管理。即授權(quán)的前提不僅是活性物質(zhì)獲得評估批準，而且活性物質(zhì)供應商已經(jīng)列入ECHA公布的合格供應商名單。
生物殺滅劑法規(guī)BPR監(jiān)管對象
1.生物殺滅劑活性物質(zhì)
生物殺滅劑活性物質(zhì)指的是對有害生物起作用的化學物質(zhì)或微生物（包括病毒真菌等）。
2.生物殺滅劑產(chǎn)品
生物殺滅劑產(chǎn)品指的是供給使用者，用于消滅、阻止，預防或控制任何有害生物的，含有或者可生成一種或幾種活性物質(zhì)的物質(zhì)或配制品。
生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）下的生物殺滅劑產(chǎn)品按照作用對象和使用范圍的不同，分為四大類22種。
生物殺滅劑產(chǎn)品類型（22種）
第一大類
消毒劑和一般生物殺滅劑產(chǎn)品
1 人體衛(wèi)生用生物殺滅劑
2 私人區(qū)域和公共區(qū)域消毒劑和其他生物殺滅劑
3 獸醫(yī)衛(wèi)生用生物殺滅劑
4 食品和飼料區(qū)域消毒劑
5 飲用水消毒劑
第二大類
防腐劑
6 貯存防腐劑
7 涂膜防腐劑
8 木材防腐劑
9 纖維、皮革、橡膠和聚合物防腐劑
10 建筑防腐劑
11 液體制冷和加工系統(tǒng)防腐劑
12 殺黏菌劑
13 金屬加工業(yè)防腐劑
第三大類
有害生物防治劑
14 殺鼠劑
15 殺害鳥劑
16 殺軟體動物劑
17 殺魚劑
18 殺蟲劑、殺螨劑和其他節(jié)肢動物殺滅劑
19 驅(qū)避劑和引誘劑
20 其他脊椎動物防治劑
第四大類
其他殺生物劑
21 防污劑
22 尸體和標本防腐液
3.生物殺滅劑處理物品
任何有意添加生物殺滅劑，或使用生物殺滅劑處理過的物質(zhì)、混合物或者物品。例如添加了防腐劑成分的紡織品、染料、涂料，具有抗菌、防螨功效的家居衛(wèi)浴用品等。
生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）的要求
1.Article 95：列入批準的活性物質(zhì)供應商名單
生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）第95條規(guī)定，ECHA必須公布活性物質(zhì)供應商名單。產(chǎn)品中的活性物質(zhì)必須來自名單中的供應商，否則產(chǎn)品不得投放歐盟市場。
2.Article 17：生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)（獲得授權(quán)號）
生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）第17條規(guī)定，所有投放歐盟的生物殺滅劑產(chǎn)品都必須獲得授權(quán)。授權(quán)前提是產(chǎn)品中的活性物質(zhì)已經(jīng)獲得批準，并且活性物質(zhì)供應商在公布的名單中。
3.Article 58：生物殺滅劑處理物品標簽
生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）第58條規(guī)定有下列情況時，需要提供符合要求的標簽：
含有生物殺滅劑的物品，物品生產(chǎn)商聲稱該物品具有生物殺滅方面的特性；
考慮到物品使用時活性物質(zhì)與人類接觸或釋放到環(huán)境中的可能性，需要滿足活性物質(zhì)批準時所要求的條件。
標簽應該滿足以下要求：
關(guān)于該物品含有生物殺滅劑的聲明；
證實物品具有的生物殺滅劑特性；
生物殺滅劑中的所有活性物質(zhì)名稱；
生物殺滅劑中素有納米材料的名稱；
使用說明，包括防范措施等。
BPR法規(guī)應對流程
Article 95：列入批準的活性物質(zhì)供應商名單
活性物質(zhì)相同性評估；
數(shù)據(jù)獲??；
卷宗制作和提交。
Article 17：生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)（獲得授權(quán)號）
數(shù)據(jù)缺口分析；
相同產(chǎn)品分析；
缺口數(shù)據(jù)獲??；
風險評估報告；
卷宗制作和提交。
Article 58：生物殺滅劑處理物品標簽
物品界定；
物品標簽；
應消費者要求，提供生物殺滅劑處理物品的生物殺滅劑處理信息；
物品其他合規(guī)要求。
哪些企業(yè)可以成為“申請人”
首先，申請人必須在歐盟境內(nèi)有一個常駐辦事處；其次，申請人必須是該生物殺滅劑產(chǎn)品首次投放歐盟某一成員國市場的責任人，或者也可以是該責任人的代表人。
因此，歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品生產(chǎn)商、歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品進口商和非歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品生產(chǎn)商（委托歐盟境內(nèi)具有常駐辦事處的機構(gòu)作為代理）都有可能成為申請人。
哪些企業(yè)需要應對BPR法規(guī)
企業(yè)類型
在BPR下的義務和責任
活性物質(zhì)出口企業(yè)
活性物質(zhì)出口歐盟的企業(yè)，需要應對Article 95，列入活性物質(zhì)供應商名單。同時需要提供活性物質(zhì)數(shù)據(jù)使用權(quán)給下游生物殺滅劑生產(chǎn)企業(yè)，用于Article 17 產(chǎn)品授權(quán)申請?！ ?/p>
生物殺滅劑產(chǎn)品出口企業(yè)
生物殺滅劑產(chǎn)品出口歐盟的企業(yè)，首先需要確保活性物質(zhì)供應商（自己或其他廠家）列入了供應商名單，否則產(chǎn)品將無法申請授權(quán)。在此基礎(chǔ)上申請產(chǎn)品授權(quán)獲得授權(quán)號?！ ?/p>
生物殺滅劑物品出口企業(yè)
生物殺滅劑處理物品出口企業(yè)，需要確保產(chǎn)品中不含違禁物質(zhì)，同時需要按照Article 58要求制作符合要求的標簽。
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