體外診斷試劑校準物、校準品、定標品、定標液這4個名詞實質(zhì)都是一回事，英文術語指向一個，即“calibrator”，其用途都是校準體外診斷試劑或系統(tǒng)的。醫(yī)學檢驗大部分項目都屬于生物測量，生物測量基本上為相對測量，我們要有一個或者幾個已知濃度的校準物，用IVD試劑在儀器上去測試，得到這些校準物的信號（例如吸光度、發(fā)光強度等），建立濃度值與信號值的關系，這就是校準曲線（又稱定標曲線），這樣測試未知的臨床標本時，有了標本的信號值，就能用校準曲線去推算標本的濃度值。可想而知，校準物的這個已知濃度值就非常重要，它直接決定了臨床標本測量值的正確與否，這就涉及到了校準物賦值的計量溯源性。

這4個名詞中，規(guī)范叫法的是“校準物”。校準品和定標品都是通俗的叫法，定標液強調(diào)的是液體狀態(tài)，常用的還有凍干的校準物。按照級別和用途，校準物又分為產(chǎn)品校準物（product calibrator）和工作校準物（working calibrator）。產(chǎn)品校準物是提供給用戶，校準試劑用的。工作校準物，又被稱為主校準品（master calibrator），或制造商內(nèi)部校準物，工作校準物在制造商內(nèi)部使用，承擔著非常重要的作用，校準制造商常設測量程序（standing measurement procedure, 制造商常設測量程序可以簡單理解為就是常規(guī)的檢測系統(tǒng)，但是維護和質(zhì)量控制更為嚴格，不確定度更?。?將較高級別的參考物質(zhì)的正確度傳遞給產(chǎn)品校準物。

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